Для специалистов
Тройной агонист · GLP-1 / GIP / GCGR

RetatrutideПаспорт молекулы · Ретатрутид

Синтетический пептид — тройной агонист рецепторов GLP-1, GIP и глюкагона. Одновременно влияет на аппетит, энергетический обмен и углеводный метаболизм.

Тройной агонист GLP-1 · GIP · GCGR Синтетический пептид Research use only
PEPTIDE SCIENCE RETATRUTIDE SHELF LIFE 3 YEARS
Форма выпуска30 мг / 300 щелчков
01 — Характеристики

Что такое Retatrutide

Синтетический пептид класса тройных агонистов рецепторов GLP-1, GIP и глюкагона (GCGR). Разработан для одновременного воздействия на несколько механизмов регуляции аппетита, энергетического обмена и углеводного метаболизма.

Тройное действие

В отличие от препаратов предыдущего поколения (GLP-1 или GLP-1/GIP), ретатрутид дополнительно активирует рецепторы глюкагона — это позволяет сочетать снижение аппетита с увеличением энергозатрат.

Полностью синтетическая молекула

Retatrutide не является естественным пептидом, присутствующим в организме человека. Это искусственно созданная молекула с заданным профилем рецепторной активности.

Исследуемый статус

Несмотря на впечатляющие результаты клинических исследований, ретатрутид пока не зарегистрирован как лекарственный препарат. Его эффективность и безопасность продолжают изучаться.

02 — Механизм действия

Три рецептора — один пептид

Retatrutide воздействует сразу на три гормональные системы, сочетая механизмы нескольких классов инкретиновых препаратов. Ниже — вклад каждого сигнального пути.

Молекула
Retatrutide
тройной агонист
Рецептор
GLP-1
мозг · ЖКТ · β-клетки
Рецептор
GIP
инкретиновый путь
Рецептор
GCGR
печень · жировая ткань
Аппетит и насыщениеУсиление чувства насыщения, снижение аппетита, замедление опорожнения желудка.
Энергетический балансСнижение потребления энергии и, предположительно, рост энергозатрат за счёт GCGR.
Углеводный обменУлучшение контроля гликемии, рост чувствительности к инсулину, утилизация глюкозы.
Жир и печеньУменьшение жировой массы и снижение содержания жира в печени в исследованиях.

GLP-1-рецепторы

Расположены в головном мозге, поджелудочной железе и ЖКТ. Активация усиливает насыщение, снижает аппетит, замедляет опорожнение желудка, усиливает секрецию инсулина в ответ на пищу и подавляет избыточную секрецию глюкагона при высокой глюкозе.

Рецепторы глюкагона (GCGR)

Расположены преимущественно в печени и метаболически активных тканях. Активация сопровождается увеличением энергозатрат и усилением окисления жирных кислот — этот механизм отличает ретатрутид от препаратов GLP-1 или GLP-1/GIP.

Энергетический баланс

Ретатрутид влияет сразу на обе стороны баланса: уменьшает потребление энергии за счёт снижения аппетита и, предположительно, увеличивает её расход через GCGR. Сочетание считается одной из причин выраженного снижения массы тела.

Углеводный обмен

Совместная активация GLP-1 и GIP способствует улучшению контроля гликемии, повышению чувствительности тканей к инсулину и более эффективной утилизации глюкозы после приёма пищи.

Жировой обмен

На фоне терапии отмечалось выраженное уменьшение массы жировой ткани и снижение содержания жира в печени у пациентов с метаболическими нарушениями — связано со снижением калорийности и изменением энергообмена.

Воздействие на печень

Ретатрутид сопровождался уменьшением стеатоза печени у пациентов с МАЖБП, что вероятно связано с комплексным улучшением обмена веществ, снижением массы тела и уменьшением висцерального жира.

03 — Доказательная база

Данные клинических исследований

Клиническая база уже включает исследования II фазы и выглядит многообещающей, особенно в отношении снижения массы тела. При этом препарат пока не зарегистрирован.

≈24%
среднее снижение массы тела у взрослых с ожирением за 48 недель (доза до 12 мг, 1 раз в неделю)
II фаза · NEJM
HbA1c ↓
снижение HbA1c и массы тела при сахарном диабете 2 типа в сравнении с плацебо и дулаглутидом
II фаза · The Lancet
до −86%
относительное снижение содержания жира в печени при МАЖБП (доза 12 мг, 48 недель)
II фаза · Nature

Уровень доказательности

ограниченный · клинические исследования II фазы
ДоклиникаКлиника II фазыIII фаза — отсутствует

Люди

  • II фаза у взрослых с ожирением: дозозависимое снижение массы тела, максимально ≈24% за 48 недель (NEJM)
  • II фаза при СД2: снижение HbA1c и массы тела vs плацебо и дулаглутид (The Lancet)
  • При ожирении и МАЖБП: выраженное снижение жира печени, до −86% для дозы 12 мг за 48 недель (Nature)

Статус доказательности

Данные многообещающие, особенно по снижению массы тела и метаболическим показателям. Однако на сегодня отсутствуют завершённые крупные исследования III фазы, данные длительной безопасности и официальные клинические рекомендации, позволяющие рассматривать ретатрутид как зарегистрированную стандартную терапию ожирения, СД2 или МАЖБП.

Доклинические данные

В экспериментальных исследованиях ретатрутид демонстрировал эффекты активации рецепторов GLP-1, GIP и глюкагона: снижение потребления пищи, уменьшение массы тела, улучшение углеводного обмена и влияние на энергозатраты. Уровень: доклинический / экспериментальный.

04 — Форма выпуска

Ручка для подкожного введения

Retatrutide выпускается в форме ручки для подкожного введения с точным пошаговым дозированием.

RESEARCH USE ONLY PEPTIDE SCIENCE RETATRUTIDE SHELF LIFE 3 YEARS

Ручка · Retatrutide

Тройной агонист GLP-1 / GIP / GCGR · для подкожного введения
Концентрация
30 мг
Щелчков
300
1 щелчок
100 мкг

Ключевые параметры

Синтетический пептид · инкретиновый класс
  • Класс: синтетический пептид, тройной агонист рецепторов GLP-1, GIP и глюкагона (GCGR)
  • Форма: ручка для подкожного введения
  • Кратность: 1 раз в неделю
10 щелчков
1 мг
Статус
Research
05 — Потенциальные области

Где может представлять интерес

  • Ожирение и избыточная масса тела в составе комплексных программ снижения веса
  • Сахарный диабет 2 типа и нарушения углеводного обмена (после регистрации по соответствующим показаниям)
  • Инсулинорезистентность и метаболический синдром
  • Метаболически ассоциированная жировая болезнь печени (МАЖБП)
  • Висцеральное ожирение
  • Сочетание ожирения с сердечно-сосудистыми факторами риска
  • Комплексная коррекция массы тела при выраженных метаболических нарушениях
  • Подготовка к бариатрическим вмешательствам и снижение веса перед плановыми операциями
  • Программы подготовки к беременности при ожирении и метаболических нарушениях — как фактор, влияющий на качество гамет
  • Поликистозный овариальный морфотип (ПОМС) при избытке массы тела и инсулинорезистентности — в составе комплексной терапии

Наиболее убедительные данные получены в отношении снижения массы тела при ожирении. Отмечались также улучшение углеводного обмена и уменьшение жировой инфильтрации печени, однако для окончательной оценки эффективности и безопасности по этим направлениям необходимы результаты исследований III фазы.

06 — Выбор препарата

Когда выбирать ретатрутид

Несмотря на высокую эффективность, назначение ретатрутида первой линией не всегда оптимально. В большинстве случаев целесообразно начинать с агонистов GLP-1 или двойных агонистов GLP-1/GIP — с более длительным опытом применения и изученным профилем безопасности.

Назначение особенно оправдано

  • Недостаточная эффективность терапии семаглутидом или тирзепатидом
  • Выраженное плато снижения массы тела на фоне предшествующей терапии
  • Крайне низкий уровень физической активности и предполагаемое снижение энергозатрат — где дополнительная активация GCGR теоретически может дать более выраженный метаболический эффект
  • Тяжёлое ожирение, требующее максимально выраженного снижения массы тела

Что учитывать при выборе

При выборе препарата следует учитывать не только ожидаемую эффективность, но и переносимость, наличие сопутствующих заболеваний, стоимость терапии, а также индивидуальные цели лечения.

Ретатрутид — препарат с наиболее выраженным метаболическим действием в классе, но и с наименьшим клиническим опытом применения.

07 — Перед назначением

Обследование и минимальный чек-ап

Антропометрия

  • Масса тела, рост, ИМТ, окружность талии
  • Артериальное давление и ЧСС
  • Биоимпедансометрия (крайне желательно) — оценка жировой и мышечной массы и контроль эффективности

Лабораторные исследования

  • ОАК, ОАМ; глюкоза натощак, HbA1c, инсулин
  • Липидный профиль; АЛТ, АСТ, ГГТ, билирубин
  • Креатинин, СКФ, мочевина, мочевая кислота
  • Общий белок, альбумин, ферритин, сывороточное железо
  • Витамины B12 и B9, гомоцистеин; ТТГ (при необходимости — св. Т4)

Инструментальные

  • УЗИ печени и желчного пузыря — желательно с оценкой признаков МАЖБП и желчнокаменной болезни

Дополнительно оценить

  • Характер питания (достаточность белка), уровень активности
  • Факторы риска саркопении; анамнез ЖКБ, панкреатита, заболеваний ЖКТ
  • Расстройства пищевого поведения; психоэмоциональное состояние
! Репродуктивный статус — обязательно

Исключить беременность, обсудить планы беременности и уточнить метод контрацепции. При приёме оральных контрацептивов предупредить: на фоне начала терапии и после каждого увеличения дозы возможно снижение их эффективности из-за замедления опорожнения желудка — рекомендуется дополнительный барьерный метод в течение 4 недель.

08 — Схемы применения

Дозирование и титрация

Принцип «start low, go slow»: начинать с минимальной эффективной дозы и повышать её настолько медленно, насколько необходимо для устойчивого эффекта.

Форма: ручка 30 мг / 300 щелчков
1 щелчок = 100 мкг · 1 раз в неделю
Минимальная

5 щелчков= 500 мкг
1 раз в неделю
Стандартная старт.

10 щелчков= 1 мг
1 раз в неделю
Максимальная

120 щелчков= 12 мг
1 раз в неделю

Титрация дозы

Увеличение — постепенно, обычно на 1 мг не чаще 1 раза в 4 недели, ориентируясь и на динамику массы тела, и на переносимость. Если за месяц масса не снижается, сохраняется голод, а препарат переносится хорошо — доза может быть увеличена на 1 мг.

При выраженной тошноте, рвоте, диарее — дозу не увеличивать; сохранить текущую дольше или временно вернуться к предыдущей.

Время введения

  • 1 раз в неделю, независимо от приёма пищи
  • Желательно в один и тот же день недели
  • При ЖКТ-побочных эффектах допустим перенос инъекции на вечер

Продолжительность курса

  • Минимальная рекомендуемая — 3–6 месяцев
  • При хорошей эффективности и переносимости — длительно
  • Отмена — постепенная, с поэтапным снижением дозы и переходом на микродозы, чтобы снизить риск восстановления аппетита и повторного набора веса
09 — Сопровождение

Сопутствующая нутритивная поддержка

Основной принцип терапии

Перед началом максимально скорректировать имеющиеся заболевания ЖКТ — именно они чаще всего становятся причиной плохой переносимости. Эффективность ретатрутида определяется не только дозой, но и соблюдением рекомендаций по питанию, достаточным потреблением белка, физической активностью и коррекцией метаболических нарушений.

Нутритивная поддержка

  • Достаточное потребление белка (1,2–1,6 г/кг целевой массы тела в сутки)
  • Контроль и коррекция дефицитов железа, B12, фолатов, витамина D и других микронутриентов
  • При необходимости — белковые смеси и специализированное лечебное питание

Поддержка желчеоттока

  • Регулярное питание, исключение длительных периодов голодания
  • При наличии показаний — препараты урсодезоксихолевой кислоты, желчегонные средства и другие методы профилактики билиарных осложнений

Поддержание моторики ЖКТ

  • Достаточное потребление жидкости, растворимая клетчатка
  • При необходимости — пищеварительные ферменты, прокинетики, средства коррекции запоров или диареи

Сохранение мышечной массы

  • Регулярные силовые нагрузки
  • Достаточное потребление белка
  • Контроль состава тела (биоимпедансометрия и др.)

Особые группы. При синдроме Жильбера — избегать длительного голодания и чрезмерного ограничения калорийности. При сопутствующих заболеваниях программа сопровождения подбирается индивидуально.

10 — Сочетания

Комбинации и взаимодействия

Retatrutide совместим с большинством пептидных молекул; специфических несовместимостей на сегодня не описано.

С пептидами

  • Пептиды для сохранения мышечной массы и работоспособности
  • Пептиды anti-age направленности
  • Митохондриальные пептиды (SS-31, MOTS-c)
  • Пептиды для восстановления тканей

С нутрицевтиками

  • Белковые смеси, растворимая клетчатка
  • Омега-3, витамин D, B12, фолаты, магний
  • Препараты железа (при дефиците), уролитин A, PQQ
  • Пищеварительные ферменты, про- и пребиотики

Первый курс

  • Начинать терапию только одним препаратом
  • Оценить переносимость и выраженность ЖКТ-эффектов
  • Не увеличивать одновременно дозы нескольких препаратов

Чем меньше новых препаратов вводится одновременно, тем проще оценить эффект и выявить побочные эффекты.

Лекарственные взаимодействия — следует учитывать

  • Ретатрутид замедляет опорожнение желудка — может изменяться скорость всасывания пероральных препаратов; особая осторожность с препаратами узкого терапевтического диапазона
  • С инсулином, производными сульфонилмочевины и другими гипогликемизирующими средствами возрастает риск гипогликемии — может потребоваться коррекция дозы и контроль гликемии
  • Возможно снижение эффективности пероральных гормональных контрацептивов в начале терапии и после увеличения дозы — рекомендуется барьерная контрацепция
  • Перед назначением — собрать подробный лекарственный анамнез (рецептурные и безрецептурные препараты, БАДы, растительные средства)
11 — Безопасность

Противопоказания и побочные эффекты

Профиль нежелательных явлений основан преимущественно на данных II фазы. Большинство эффектов дозозависимы, возникают в период титрации и уменьшаются по мере адаптации.

Абсолютные противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость ретатрутида или компонентов препарата
  • Тяжёлые аллергические реакции на ретатрутид или другие агонисты GLP-1/GIP в анамнезе
  • Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы (MTC)
  • Синдром множественной эндокринной неоплазии II типа (MEN 2)
  • Беременность и период грудного вскармливания

Относительные противопоказания

  • Детский возраст; острый панкреатит или панкреатит в анамнезе
  • Тяжёлые заболевания ЖКТ с нарушением моторики желудка (в т. ч. гастропарез)
  • ЖКБ, хронический холецистит, заболевания желчевыводящих путей
  • Диабетическая ретинопатия — наблюдение офтальмолога
  • ХБП, риск обезвоживания, нарушения водно-электролитного баланса
  • ИМТ < 18,5 кг/м², дефицит массы тела, РПП; тяжёлые депрессивные расстройства и суицидальные мысли в анамнезе
  • Пожилой возраст с саркопенией/астенией; планируемые операции под общей анестезией — временная отмена

Наиболее частые (ЖКТ)

  • Тошнота, рвота, диарея, запор
  • Боль или дискомфорт в животе, вздутие, отрыжка
  • Снижение аппетита

ЖКТ-симптомы — наиболее частая причина отказа от терапии; выраженность уменьшается при более медленной титрации.

Другие возможные реакции

  • Головная боль, головокружение, слабость
  • Реакции в месте инъекции, учащение пульса
  • Метаболические: гипогликемия (с инсулином/СМ), обезвоживание при рвоте/диарее
  • Желчевыводящая система: при быстром снижении веса — ЖКБ, билиарный сладж, холецистит
  • Чрезмерная потеря мышечной массы при дефиците белка и без силовых нагрузок

Поджелудочная железа

Есть сообщения о развитии острого панкреатита и обострении хронического на фоне инкретинов. Рекомендуется рациональное питание, отказ от переедания, жирной пищи и алкоголя. При интенсивной боли в верхней части живота (особенно с тошнотой/рвотой) — немедленно прекратить и исключить острый панкреатит.

Что делать

  • Титровать медленнее или отложить увеличение дозы
  • Обеспечить достаточную жидкость и белок; при необходимости — симптоматическая терапия
  • Контролировать желчный пузырь у группы риска
  • При подозрении на панкреатит — немедленно прекратить и обследовать
  • При тяжёлых/стойких эффектах — снизить дозу или временно отменить
Онкологическая безопасность

Щитовидная железа: MTC и MEN 2

Убедительных данных о повышении общего риска злокачественных новообразований на фоне инкретинов на сегодня нет. В исследованиях на животных отмечалось увеличение частоты опухолей C-клеток щитовидной железы, однако аналогичный риск у человека не подтверждён. Ретатрутид не рекомендуется применять при медуллярном раке щитовидной железы в личном или семейном анамнезе, а также при синдроме MEN 2. При активном онкологическом заболевании или онкоанамнезе решение принимается индивидуально совместно с врачом-онкологом.

Официальная продукция

Купить на
Peptide Science

Retatrutide 30 мг / 300 щелчков — ручка для подкожного введения, напрямую от производителя, с сертификатами качества и партионным контролем.

Предложение для клиник

Бесплатное обучение всего персонала

При покупке для клиники — очный мастер-класс для всей команды: разбор молекулы, схем дозирования и работы с пациентом. Обучение включено в стоимость поставки.

Записаться на обучение
12 — Источники

Литература и ссылки